中国食品药品网 记者 陈燕飞 报道 9月7日,国家药监局发布公告,明确为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用瑞迪博士实验室公司富马酸喹硫平,要求各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品进口通关凭证。
公告指出,原国家食品药品监督管理总局对印度瑞迪博士实验室有限公司(英文名:Dr.Reddy‘s Laboratories ltd.)组织开展药品境外生产现场检查,检查品种为富马酸喹硫平(英文名:Quetiapine Fumarate;进口药品注册证号:H20160462)。检查发现,该品种现行生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。