ICH指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》进入第3阶段征求意见。

　　9月5日，ICH工作办公室发布通知指出，按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

　　ICH工作办公室指出，为与ICH工作组统一，建议各单位反馈意见时主要针对ICH英文原文，可具体标明原文行号，中文翻译稿可作为参考。因译文质量或有不足之处，同时征求译文翻译意见。

　　上述指导原则草案反馈意见用中英文均可。征求意见截至2018年11月23日。（记者王依依）