国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件（1998—2013年）清理结果的公告

（2018年第37号）

　　根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》的要求，为做好药品监管法律制度“立改废释”工作，全面推进依法行政，国家药品监督管理局组织对1998—2013年医疗器械规范性文件进行了清理，并决定废止和宣布失效一批规范性文件。现将《国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）》（附件1）和《国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）》（附件2）予以公布。

　　对上述予以废止或者宣布失效的规范性文件，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出处理决定的效力。

　　附件1

国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）

　　附件2

国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）