中国食品药品网 记者 董传阳 通讯员 何香莲 报道 “十三五”期间,宁夏回族自治区将承担“空气波压力治疗仪”和“牙科涡轮手机”两个品种的重点监测工作。
宁夏回族自治区药品监督管理局指定我市第一人民医院、第二人民医院、石嘴山中心医院为全区重点监测哨点,并指定石嘴山市市场监督管理局调研以上两个品种的常见不良事件。石嘴山市市场监督管理局积极组织专家研讨,多方面搜集资料,及时向自治区食药局药品不良反应监测中心提出了以上品种的常见不良事件及预防措施。并组织石嘴山市两位专家在全区“十三五”医疗器械重点监测品种培训会上,向宁夏全区各大医疗机讲解了“空气波压力治疗仪”和“牙科涡轮手机”两个品种在实际应用中常见的不良事件及有效预防措施。石嘴山市的不良事件监测工作在宁夏发挥了引领示范作用。
“空气波压力治疗仪”主要用于术后预防血栓的形成、预防肢体水肿;“牙科涡轮手机”主要用于对病人牙齿或义齿的钻、磨等操作。通过监测、分析以上两个品种在实际应用中出现的不良事件,提出风险控制措施,为医疗器械监管提供技术支撑,从而保障上市后的医疗器械安全有效使用。