食品

　　北京市拟禁止小作坊小餐饮存放使用亚硝酸盐

　　近日，北京市十五届人大常委会召开第九次会议，对已更名为《北京市小规模食品生产经营管理规定》的法规进行第三次审议。在此次管理规定三审稿中，再次补充了有关食品添加剂的规范要求。明确提出，小规模食品生产经营者应当对食品添加剂实行专区（柜）存放，并有专用的称量器具。同时，小规模食品生产经营者不得购进、存放、使用亚硝酸盐等易滥用的食品添加剂。

——法制晚报网

　　福建省福州市市场监管局与美团、饿了么签订社会共治备忘录

　　11月20日，福建省福州市市场监管局与美团点评集团、拉扎斯网络科技（上海）有限公司（饿了么）举行座谈，并签订社会共治备忘录。通过不断优化、完善、丰富网络市场共治举措与内容，推动形成企业自治、行业自律、社会监督、政府监管这样的网络市场社会共治模式，打造网络市场政企共治的“福州模式”，从“政企协作”走向“政企共赢”。

——中国新闻网

药品

　　生发“神药”邦瑞特购销商被吊销营业执照

　　近日，河南省郑州市管城区工商质监局作出行政处罚，责令购销生发“神药”邦瑞特产品、投放相关广告的郑州题桥商贸有限公司停止发布违法广告，吊销其营业执照，并处罚款人民币146.875万元。

——澎湃新闻

　　印度 Mylan 公司生产的缬沙坦原料药中被检出 NDEA

　　日前，欧洲药品质量管理局（EDQM）表示，在印度Mylan原料药公司生产的缬沙坦中检出低水平N-亚硝基二乙胺（NDEA）。为此，EDQM立即搁置了该公司持有的缬沙坦CEP证书（欧洲药典适应性证书），禁止欧盟制剂生产厂家使用该公司的缬沙坦原料药。

——微信公众号“Julia 法规翻译”

　　FDA批准扩大诺华 Promacta 适应症 可用于一线治疗SAA

　　近日，诺华宣布美国FDA已批准扩大其免疫药物Promacta的适应症标签，联合标准免疫抑制疗法（IST），用于一线治疗2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）。据悉，FDA此次批准使Promacta成为十多年来，批准用于美国新诊SAA患者的首个新药，且该药一线治疗SAA的适应症也正接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。

——生物谷

　　文/食药舆情原创整理