中国食品药品网 记者 窦洁 报道  “三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷提取物的标准写入《德国药品法典》2018年版。”这是记者从11月23日，在成都举办的"中药欧盟完整注册论坛暨三七通舒胶囊原料药标准进入《德国药品法典》新闻发布会"上了解到的消息。

　　据了解，作为我国拥有自主知识产权的中药新药，三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷提取物的标准2010年收载于《中国药典》，是我国首批采用指纹图谱先进技术进行质量控制的现代中药之一，所检测的成分几乎均是药效成分。

　　"该标准在制定过程中还突破了重金属、有机残留和农药残留控制的核心关键技术，建立了既能控制药效物质群，又能控制外源性有害物质的国际化标准体系。"在国家药典委员会业务综合处处长看来，该标准能够被《德国药品法典》收载，证明我国中药标准研究的理念与思路、质量控制的水平，已经越来越被国际发达国家接受和认可。中药标准得到国际上高水平的药典认可，也是中医药标准化和国际化一直想要努力达到的目标之一。

　　据德国药典植物药委员会主席Gerhard Franz教授介绍，德意志联邦共和国有3个不同的、独立的、具有法律约束力的药典，分别是欧洲药典、德国药典和德国药品法典。欧洲药典规定了整个欧洲制药业共同的质量标准，以控制各类药品和制药原料的质量。《德国药典》结构与欧洲药典相似，涵盖了一些德国制药业在使用、但未收载入欧洲药典的化学药和植物药。《德国药品法典》建立于1972年，汇总了重要的化合物，包括纯化学药品、植物药以及药物制剂。其鉴别、检查和内容的编制等均可与欧洲药典、德国药典相媲美。

　　会上，为纪念中、德两国药典委员会的合作，现场还举行了中德药典互赠仪式，Gerhard Franz教授与国家药典委员会业务综合处处长宋宗华女士互赠了《德国药品法典》与《中国药典》。

　　会议由世界中医药学会联合会道地药材多维评价分会、成都中医药大学主办，来自德国及全国各地有关领导、专家、学者、媒体记者200余人参会。