“全球新药”呋喹替尼获批上市之后，“马不停蹄”开出首批处方，而其定价也得到披露。呋喹替尼为礼来中国与和记黄埔医药共同合作研发的新药，专注创新药，并和本土创新药企紧密合作，已经在成为众多外资药企在华的策略选择。

　　11月25日，礼来中国举行爱优特®（呋喹替尼胶囊）全球上市会，宣布新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®正式在中国上市。

同济大学附属东方医院李进教授开出爱优特®首批处方

　　而就在11月26日，E药经理人记者在同济大学附属东方医院见证了爱优特®开出首批处方单，据介绍，该产品定价在国内的小分子抗癌靶向药中将处于较低的水平。

　　而礼来中国方面透露，礼来已携手中国初级卫生保健基金会共同推出了爱优特®慈善捐赠项目，该项目专门针对符合药物使用医学条件的低保、低收入患者提供援助以提高治疗方案的可及性，缓解患者及家属的经济压力。据了解，项目落地后，将为患者大幅减轻药价经济负担。

　　官宣价格虽然未公布，但是市场中已经有了风声。根据杭州一家处方药店披露的信息，爱优特®目前在该药店销售规格分别为5mg，7片/盒；1mg，21片/盒。而爱优特®5mg装的售价为7320元，1mg装的售价则为6153.46元。

　　爱优特®由和记黄埔和礼来中国共同推进研发，是首个中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的全球新药。爱优特®于9月4日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体( EGFR）治疗 (RAS野生型）的转移性结直肠癌 (mCRC）患者。

　　爱优特®从获批上市，到最终患者端能够使用，不超过3个月时间，我们从中清晰的感受到了创新药在中国的落地速度。

　　拓展适应症已进入III期临床

　　“速度”背后，是对结直肠癌这个在中国高发的癌症病种的重视。在中国，结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第5位。其中，每年新发病例 37.6 万，死亡病例 19.1 万。近一半患者首诊即为晚期或由于手术后复发转移进入晚期疾病状态，无治愈机会，以延长生存及提高生活质量为治疗目标。传统的一线二线标准治疗失败后，有效的治疗手段有限。

　　“许多结直肠癌患者在二线治疗失败后，体能状况都较好，生存欲望也很强烈。但由于国内目前三线的治疗方案有限，留给患者的选择余地不多。”同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示。“呋喹替尼经FRESCO研究结果证实，能显著延长患者总生存期至9.3个月，有望成为晚期结直肠癌三线治疗的标准治疗方案，为转移性结直肠癌患者带来新的希望。”

　　FRESCO研究是一项主要评估呋喹替尼治疗转移性结直肠癌患者的疗效和安全性的临床研究，也是首个全文刊登在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》的中国抗肿瘤新药临床研究。“FRESCO研究能够登上《美国医学会杂志》，标志着我国肿瘤学临床研究质量和水平获得了国际认可。”解放军八一医院副院长、全军肿瘤中心主任秦叔逵教授表示，“FRESCO研究表明，呋喹替尼能明显延长总生存期，且无疾病进展生存期、疾病控制率和客观有效率等也有显著差异，安全性良好。”

　　在已获批适应症之外，爱优特®也在加速其他适应症领域的拓展研发。爱优特®联合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管结合部腺癌为适应症的关键性III期临床研究，目前也正在中国开展。

　　而李进教授表示，血管控制型癌症靶向药与化疗联合、不同细胞靶点协同机制以及血管控制型癌症靶向药与免疫检查点抑制剂是目前可能的发展策略，这为爱优特治疗领域的拓展提供了想像空间。

　　未来6年预计上市12+新产品

　　值得注意的是，爱优特®是礼来在中国肿瘤市场多年来第一次上市新品，而礼来的产品策略也正在发生改变。

　　在上市会上，礼来中国药物发展及医学事务中心高级副总裁王莉博士介绍说，礼来中国在新药研发产品线上做出了调整。首先，礼来中国的研发领域更为聚焦，从2005年至2013年的9个治疗领域聚焦到了5个治疗领域，资金投入也从2014年以前的38亿美金/年上升到50亿美金/年，增幅超过30%。其次，礼来中国在2014年提出了“20-in-10”产品研发计划，到目前为止已经成功上市了10个产品，预计此后6年将上市12+的新产品。

　　尤其，礼来中国在新药研发策略上做出了调整，更加强调内部研发和外部创新结合的研发策略。礼来中国方面展示的数据显示，2014年至今39%的新药产品都是通过外部合作方式推进的，而此次爱优特®的上市则是这一策略调整的直接结果。

　　“此次爱优特®的上市，是礼来‘外向型’研发战略的成功案例，期间也离不开我们合作伙伴和记黄埔医药的大力支持。礼来是最早和本土创新生物医药公司合作开展临床研发项目的跨国制药企业之一。未来我们期待与更多的国内优秀药企和研究机构合作，以更加有效的方式，推进肿瘤领域创新药物的开发和上市，惠及更多国内患者。”礼来中国高级副总裁、跨生化产品事业部及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆博士表示。

　　2016年底，礼来首次对中国区过期专利药动手，出售了抗生素药产品线。而近期又有传闻，礼来中国将再度对中枢神经领域的过期原研药“动手”，其向创新药方向迁移十分明显。爱优特®作为重磅创新药产品加速上市并落地到患者端，未来能否成为支撑其业绩发展的“重磅炸弹药”，值得持续观察。