中国食品药品网 记者 胡芳 报道 自12月6日4+7带量采购试点预中选结果公布后，两天内A股港股医药板块整体跌去了约3400亿元。12月9日下午，国家医疗保障局召开媒体沟通会，表示拟中选药品降价幅度符合预期，且是将制度性成本以及此前存在药品营销领域的灰色费用置换出来，将有利于药品生产企业高质量发展，同时一套确保入选产品临床使用的"组合拳"正在路上。
"确保中选药品进入医院并得到优先使用，这是国家组织药品集中采购试点成功的关键。国家医保局将会同卫生、药监、工信等部门出台一系列措施，为中选药品进医院和确保使用保驾护航。"国家医疗保障局医药价格和招标采购司相关负责人说。
中国药科大学教授、国际医药商学院副院长丁锦希则表示，4+7带量采购将是中国医药行业发展的分水岭，将倒逼中国医药产业真正走向创新。
降价幅度符合政府预期
12月6日，4+7带量采购试点预中选结果公布。12月7日，拟中选结果经过公证正式对外进行为期一周的公示。数据显示，31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选，成功率81%。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%。
在老百姓欣喜于药品费用进一步降低时，医药板块在资本市场却呈现"净流出"状态。12月6日收盘，乐普医疗、贝达药业直线跌停，华东医药、泰格医药等跌幅超过9%。12月7日，医药股继续杀跌。
"资本市场之所以担忧，主要是出现了极端降幅。"中信证券高级副总裁、医药行业首席分析师田加强说，正大天晴生产、规格为0.5mg的乙肝治疗药物恩替卡韦分散片，报价仅为0.62元/片，较之近三年平均价格14.14元/片，降幅高达95.62%；而北京嘉林药业生产的阿托伐他汀片，其价格降幅接近了84%。
"由于各自的费用结构不同、市场结构不同，降幅有高有低，25个品种中有降幅达96%的，也有降幅只有10%的。但平均降幅为52%，这个降幅是符合预期的。"相关负责人说。据悉，2017年上海对26个品规药品开展带量采购，平均降幅为54%。
丁锦希也认为，25个品种中有不少是2~3家同时生产，对这类竞争充分的产品，企业会结合成本、市场等综合报价，尤其是此次4+7带量采购占到11个城市公立医疗机构同类产品采购量的60%~70%，且都是独家供应，使企业加大了主动降价的意愿。此次拟中选的企业都愿意自主降低价格以价换量。
记者也了解到，在正大天晴一份电话会议纪要中，该企业高管直言，此次投标有两个"确保"：一是确保其在乙肝领域领导地位，二是确保中标。"降价后的影响我们再调整。我们判断了自己的成本和竞争对手的成本，还是能赚钱的。"
值得关注的是，拟中选的25个品种中，通过一致性评价的仿制药有22个，原研药有3个，其中原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%，与周边国家和地区相比低25%以上——原研替代和"专利悬崖"同时出现。丁锦希认为，这是国家推动仿制药一致性评价后，国产仿制药和原研药同台竞争必然出现的结果。
兴业证券大健康与消费研究中心总经理、医药行业首席分析师徐佳熹也指出，25个品种的采购金额无论是对行业还是对于医院销售，占比都非常小，药品降价对医药板块2018年、2019年业绩影响不大。
挤干水分倒逼企业研发创新
"拟中选药品价格大幅下降，根本原因是在国家组织药品集中采购模式下，既往包含在销售价格中的销售费用、市场推广成本等'水分'没有存在必要了。"上述负责人表示。
该负责人认为，带量采购节省了企业四方面的费用：由于市场扩大规模效益，单产品生产成本会相应降低；11个城市联合采购，降低了此前企业参与省级招标时逐个投标费用；产品销售实现了"门对门"，大大降低了企业推广成本包括带金销售费用；医保部门及时回款也降低了企业资金占用和融资成本。
Wind数据显示，2017年A股制药板块共171家公司，销售费用共1298亿元，占总营业收入的25%，远高于其他行业。中信证券高级副总裁、医药行业首席分析师田加强则表示，我国仿制药的期间费用率普遍为40%~60%。
与此同时，带量采购还可以实现"两保""两增"，即保使用、保回款；增加规模、增加品牌影响力。记者了解到，在上海前两批带量采购中，尽管单品种价格降幅较大，但初步统计显示，中选品种平均年销售额增幅55%~650%之间。
"4+7带量采购模式有助于将药企从带金销售的无序竞争中解放出来，转向质量提升和药品研发。"该负责人说。这一观点得到专家们认同。
丁锦希指出，在带量采购的推动下，国内仿制药企业靠促销赚钱的模式行不通了，今后要么靠质量规模上量，要么做创新；对跨国药企来说，要么大幅降低原研药价格（或者通过授权跟仿制药企业一起联合生产），要么将利润点放在创新上，引进更多的创新药。
除了走创新之路外，徐佳熹建议，国内仿制药企业还可以向高壁垒仿制、难仿、器械混合体等领域迈进，或者像印度仿制药企业那样，将产品卖到国际市场。田加强则认为，原料药和制剂一体化的企业将在未来竞争中占据成本优势。
事实上，已经有企业在考虑未来发展之路。田加强介绍，已有企业表示，未来研发会避开"扎堆"的仿制药，而将有限资源投向创新药。北京嘉林药业股份有限公司副总裁马明也坦言，企业将转型走创新和品牌仿制药之路，对厂房进行改造，力求通过欧盟和美国相关认证，将产品卖到国外去。
确保中选产品临床使用
25个品种涉及16家医药上市公司。而在这些上市公司公告中，很多均表示了对采购量不确定的担忧。华海药业在此次带量采购中有6个品种拟中选，其公告在"风险提示"中明确表示，"上述产品的采购合同签订等后续事项尚具有不确定性"。丁锦希认为，市场出现强烈反应，与对带量采购信心不足直接相关。
"此次带量采购不是政府采购，是政府引导的药品采购，其交易双方还是公立医院和药企，最终这个'量'还是靠医院来保障。如果医院不去推进这项工作，光靠政府引导是不够的。把'量'确定了，这项工作就会大踏步进去。"丁锦希直言。他认为，除了一些约束考核手段，还应当想办法让医院、医生、药师内心驱动，愿意主动使用带量采购的产品。同时政府还应对拟中选产品的生产企业进行产品质量、服务水平乃至临床评价等综合考核，对于考核好的企业可以适当延长供应期。
对此，上述负责人表示，改革打的都是组合拳，国家医保局将会同卫生、药监、工信等多部门，为中选药品进医院和确保使用保驾护航。
据悉，卫生部门将采取"将中选药品纳入临床路径管理""将优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系，建立医疗机构和医务人员的激励约束机制"等措施。
而医疗保障部门采取的措施除了"出台支付标准政策，明确医保对同一通用名不同商品名的药品，按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策，引导参保人合理用药"外，还将采取以下措施：一是将药品使用情况纳入医保协议管理，明确违约责任及处理方式；二是加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控；三是对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院，当年度医保总额预算额度不做调减，结余部分按比例留给医院，用于推进医院薪酬分配制度等改革，调动医务人员积极性；四是建立健全医疗机构医保考核评价指标体系，将中选药品使用情况纳入医保考核评价指标体系，建立相应的奖惩制度。
