日前,国家药典委员会对来曲唑片国家标准修订稿进行第二次公示,公示期自上网之日起1个月。
该标准适用于生产该品种的所有企业。国家药典委要求各有关单位认真复核。若有异议发函联系,发函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据;公示期满未回复意见即视为同意。
来曲唑片用于对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。在国家药监局网站检索发现,该产品国内有浙江海正药业股份有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司两家企业持有批准文号,进口产品由诺华制药生产。(记者落楠)
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