中国食品药品网 记者 于娟 报道 12月11日,再鼎医药在中国香港宣布,其旗下PARP抑制剂尼拉帕利(Niraparib,ZL-2306)在香港正式上市。据了解,尼拉帕利是首个在中国香港获批用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗药,无论患者BRCA基因是否突变。该药也是再鼎医药在全球范围内首个商业化上市的产品,其在香港获批上市标志着再鼎医药已成功步入商业化阶段。
卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,全球发病率位列第三位,死亡率居首位。尼拉帕利是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂。临床研究表明,它能显著延长患者中位无进展生存期(PFS)。在香港地区已获批的PARP抑制剂中,该药是首个在用药之前不需进行BRCA或其他生物标志物检测的PARP抑制剂,能让更多卵巢癌患者获益。
据了解,再鼎医药于2014年在上海成立,2017年9月,在美国NASDAQ上市,市值超过10亿美金。再鼎医药专注于癌症、自身免疫性疾病及传染性疾病领域研究,拥有三个美国食品及药物管理局获批的产品和5个已经处于临床后期开发的产品,其抗癌药物在研管线涵盖了乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌、胃癌等多个肿瘤适应证。