12月1日至2日,安徽省药品监管局依托医疗机构继续教育平台,在合肥、蚌埠同步举办全省药品医疗器械临床试验质量管理培训班。安徽省药品监管部门、医疗机构、药品生产企业及CRO(医药研发合同外包服务机构)公司代表1300余人参加培训。
培训班针对安徽省药械临床试验管理现状,安排了临床试验机构建设、操作技能及伦理审查等方面课程;邀请国家药品监管局药品注册司及审核查验中心有关专家,就临床试验改革及数据核查进行授课。(记者蒋守福)
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