中国食品药品网 记者 范南虹 报道　2018年12月7日，一台特殊的心脏手术在海南博鳌超级医院完成。主刀医生杨兵教授宣布：“得益于国际医疗旅游先行区的特许进口医疗器械等优惠政策（即‘国九条’），这是我国首台全程可视的心脏电生理手术。”

　　据国家心血管病中心2018年年初发布的《中国心血管病报告》，我国心血管病发病率与死亡率仍呈上升趋势，心血管病死亡占城乡居民总死亡原因首位 。其中，心律失常成为心脏性猝死的主因之一，是危害国民生命安全与生命质量的一大“隐蔽杀手”。对多数伴有症状的心律失常患者，如房颤、房扑、室上速、室早和室速等，导管射频消融术已经成为指南或专家共识推荐的一线治疗方式。

　　强生医疗研发的全程三维可视、磁电双定位手术技术提升了导管射频消融术的精准度,本次手术是其在中国医院的首次应用。此次手术应用了CARTO^® 3 电生理导航系统Version 6版本和VIZIGOTM弯型可视双向可调弯导引鞘管。该产品取得欧洲CE认证并获美国FDA上市批准，于2018年初在欧美地区推出后，通过海南博鳌“国际医疗旅游先行区”所享有的“国九条”绿色通道引入中国，为中国心血管病患者带来了与国际同步的前沿心脏手术治疗手段。

　　12月7日上午，博鳌超级医院举行新闻发布会，全程直播手术过程。记者能清晰地从直播中看到，手术过程以三维成像的方式，显示在屏幕上。博鳌超级医院院领导，强生中国区主席、宋为群，以及数十家媒体记者应邀见证了手术全程。

　　“这是我终生难忘的一天！手术体验太美妙了，强生医疗的这项创新技术，使鞘管的支撑作用又达到了一个新的高度，双向可调弯不仅能保证标测或消融导管到达固定弯鞘管无法到达的部位，而且稳定性大幅提升，在可视导引鞘管的引导下，医生能清晰地利用射频消融刀为患者实施手术，更安全更精准更轻松。”杨兵教授是博鳌超级医院以张澍为首席专家的国际心脏医学中心团队成员，是中华医学会心电生理与起搏分会委员，在国内率先开展难治性快速性心律失常的双极消融、化学消融、内外科杂交消融和腔内超声引导消融等复杂技术，有丰富的心脏病手术经验。他说，过去要在X射线下做心脏手术，医生要穿着厚厚的铅衣，很笨重，现在手术全程可视，医生不用穿铅衣了，看着屏幕就能做手术。新的技术，是对心脏电生理手术的变革，既保护医生患者不受辐射的危害，又优化了手术流程，是广大心律失常患者的福音。

　　作为中国第一家以国际医疗旅游服务为主的国家级开发园区，博鳌乐城国际医疗旅游先行区以建成世界一流的医疗旅行目的地为目标，同时也承担着为医疗审评审批制度改革等探路的试验田职能。2018年4月，国务院将进口医疗器械审批权进一步下放给海南，规定由海南政府对先行区内医疗机构临床急需且在中国尚无同品种产品获准注册的医疗器械实施进口批准，因而为强生医疗创新医疗器械与技术以快速落户海南创造了有利条件。

　　“博鳌超级医院很高兴能成为强生医疗先进医疗创新器械在中国落户的第一站。”海南博鳌超级医院执行副院长叶菊贞说，“借‘国九条’的政策东风，超级医院成为国际前沿的新器械、新药品、新疫苗进入中国的前哨，也期待更多领先的医疗器械产品越来越多地同步应用于博鳌超级医院的临床实践，为我国心血管病患者与其他重疾患者提供优化的治疗效果与体验，为海南乃至我国医疗水平的提升与进步提供重要的技术助力。”

　　背景资料：

　　2013年，国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区，并给予九项特殊政策，其中包括加快医疗器械和药品进口注册审批、适当降低部分医疗器械和药品进口关税、放宽境外医师执业时间、允许境外资本举办医疗机构、允许申报开展干细胞临床研究等，被简称为“国九条”。