中国食品药品网 记者杨燕 通讯员张圃铭 秦学渊 报道  9月5日至11月15日，内蒙古自治区、盟市两级药品监督管理部门在全区范围内，集中开展药品生产领域安全风险隐患大排查大整治专项行动。

　　此次专项排查采取全覆盖的方式，以企业风险等级为主线，以高风险、抽检不合格、生产工艺较难控制等品种为重点，以点带面，扩展到对整个企业质量管理体系的核查检查。检查中，监管人员对影响企业生产质量安全的各类因素和苗头性、倾向性风险进行逐一排查。

　　共检查在产药品生产企业93家，有11家药品生产企业年内未生产；检查医疗机构制剂室43家，有1家制剂室因长期停产未检查；检查化妆品生产企业11家。此外，对今年上半年已监督检查的28家药品生产企业存在的缺陷项目整改情况进行了核查。

　　通过检查，列出了问题清单，梳理出了风险点，建立了风险隐患台账。对存在的问题，制定了整改措施和整改时间表，明确整改责任人，要求一项一项整改到位。对存在严重缺陷项目、不具备生产条件的4家药品生产企业，收回了药品GMP认证证书；对发现主要缺陷项的9家药品生产企业，约谈了企业负责人；对存在一般问题的18家药品生产企业，给予警示告诫；对涉嫌违法的2家药品生产企业立案查处；存在安全隐患的2家药品生产企业主动停产；对其余发现一般缺陷的企业，责令企业立即改正。对发现重点项的14家医疗机构制剂室，给予警示告诫；对发现否决项的3家医疗机构制剂室立案查处；存在安全隐患的3家医疗机构制剂室，主动停止制剂配制；注销《医疗机构制剂许可证》1家；对发现一般缺陷项的医疗机构，责令其立即改正。

　　“从此次风险隐患排查情况来看，自治区药品安全形势总体稳定，风险隐患依然存在。”内蒙古自治区药监局药品化妆品生产监管处处长秦书真表示，下一步将把不发生重大药品安全事故作为工作底线，严防严管严控各类药品质量安全风险，坚持疏堵结合、循序渐进的原则，有序缓解风险压力，逐步降低风险等级，建全完善新时期长效监管机制，服务药品产业发展。