中国食品药品网 记者 陈燕飞 报道 12月13日，国家药品监督管理局公布对迈克生物股份有限公司等6家企业医疗器械产品的飞行检查结果：共检查出一般问题31项。其中迈克生物股份有限公司等4家限期整改，召回产品。

　　对迈克生物股份有限公司等5家企业的检查属合规检查。在检查迈克生物股份有限公司丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光法）生产现场时，共发现3项一般缺陷，缺陷内容有"未对抗原抗体等生物物料的开瓶后的有效期进行验证"等。对天津泰士康医疗科技有限公司血液透析浓缩物的现场检查共发现14项一般缺陷，如"配液室顶部有污迹，搬运车车铲有锈迹"等。对芜湖道润药业有限责任公司血液透析浓缩物的生产现场检查共发现8项一般缺陷，包括"血液透析浓缩物生产批记录，未见原材料和包装材料的自净过程记录"等。

　　检查郑州冠桥义齿制作有限公司时，发现该企业处于停产状态，生产设备、人员等均不全。检查陕西仁康药业有限公司隐形眼镜护理液生产现场时发现该产品也处于停产状态，检查发现共发现6项一般缺陷，如"原辅料质量标准已更新为新版，但旧版没有作废标识"等。

　　对长春民健医疗器械有限公司一次性使用输液器带针的检查属专项检查，经检查共发现12项一般缺陷，分别为生产厂区入口处未设置防鼠措施；未按文件规定对回料粉碎机进行擦拭清洁，且未提供记录等。

　　对于以上检查发现的一般缺陷，国家药监局要求地方监管部门督促企业限期整改。对处于停产状态的两家企业，要求企业重新生产时应经地方省级药品监管部门检查符合要求后方可恢复生产。