中国食品药品网 记者 窦洁 报道 12月14日,药审中心发布关于征求《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》意见的通知,鼓励我国药企对国外到期原研药进行仿制。
本次筛选出的7个药品分别为:美国Bristol-MyersSquibb公司研发的硫酸阿扎那韦,用于治疗和预防艾滋病毒/艾滋病;美国BoehringerIngelheim公司研发的替拉那韦,可与利托那韦联合治疗HIV感染;日本Otsuka公司研发的盐酸莫扎伐普坦,用于治疗低钠血症;美国MitsuiNorin公司研发的赛儿茶素,用于治疗治疗生殖器疣;美国Novartis公司研发的半延胡索酸阿利吉仑,用于治疗肾素型高血压;美国Alcon公司研发的非那沙星,用于治疗由铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌引起的急性外耳炎;美国Vanda公司研发的他司美琼,用于治疗非24小时睡眠-觉醒症。
药审中心相关工作人员表示,经检索国家专利数据,上述7个药品截至2018年10月未发现国内有效的化合物专利。申请人如参考上述名单进行研发申报,应关注相关专利的最新情况,并在提交注册申请时提供不侵犯专利的声明。