中国食品药品网 记者 蒙水 通讯员 杨菊 李科明 12月20日，贵州省药品监督管理局在贵阳对全省医疗器械监管部门、监测机构、三级医疗机构、医疗器械上市许可持有人等相关人员共计220余人开展医疗器械不良事件监测和再评价管理工作培训，力保即将新实施的国家《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》得到认真贯彻落实，不断加强医疗器械不良事件监测能力建设，保障人民群众用械安全有效。

       医疗器械与人民群众的身体健康和生命安全息息相关。任何批准上市的医疗器械只是一个风险可接受的产品，上市后的风险只有在大量人群长期使用后才可能被发现。2018年8月31日，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）。这标志着我国医疗器械不良事件监测和再评价工作向科学化、法制化方向又迈进了一大步。据了解，该《办法》将于2019年1月1日正式实施，为帮助全省系统医疗器械监管、监测人员、医疗器械上市许可持有人和医疗器械使用单位理解掌握法规，履行好相关职责，贵州全面强化医疗器械不良事件监测能力建设，对全省医疗器械有关从业人员进行了强化培训，全面推动贵州医疗器械不良事件监测和再评价工作深入开展。

       据了解，此次培训贵州省药品评价中心专业人员对《办法》进行了详细讲解，并对新开发的国家医疗器械不良事件监测信息系统开展了操作培训。培训会上还对国家“十三五”医疗器械不良事件重点监测项目贵州省分项目工作情况进行了通报和介绍，以期全省医疗机构能够充分理解医疗器械不良事件重点监测工作的重要意义，医疗器械上市许可持有人建立高风险产品的再评价工作理念，主动探索产品重点监测方法和再评价工作方法，提高医疗器械产品质量，保障人民群众用械安全有效。