为期三个月的内蒙古自治区、盟市两级药监部门开展的药品生产领域安全风险隐患大排查大整治专项行动取得成果，全自治区药品安全形势总体稳定。

　　据悉，在此次专项行动中，内蒙古自治区药监部门共检查在产药品生产企业93家，有11家药品生产企业年内未生产；检查医疗机构制剂室43家，有1家制剂室因长期停产未检查；检查化妆品生产企业11家。药监部门重点对今年上半年已监督检查的28家药品生产企业存在的缺陷项目整改情况进行核查。对存在严重缺陷项目、不具备生产条件的4家药品生产企业，收回药品GMP证书；对发现主要缺陷项的9家药品生产企业，约谈企业负责人；对存在一般问题的18家药品生产企业，给予警示告诫；对涉嫌违法的2家药品生产企业立案查处；存在安全隐患的2家药品生产企业主动停产；对其余发现一般缺陷的企业，责令企业立即改正。

　　此次专项排查采取全覆盖方式，以企业风险等级为主线，以高风险、抽检不合格、生产工艺较难控制、产量大等品种为重点，以点带面，扩展到对整个企业质量管理体系的核查检查。药监部门通过检查，列出问题清单，梳理出风险点，建立风险隐患台账。对存在的问题，制定整改措施和整改时间表，明确整改责任人，要求逐项整改到位。

　　“目前，全自治区药品安全形势总体稳定，但风险隐患依然存在。”内蒙古自治区药品监督管理局药品化妆品生产监管处处长秦书真表示，下一步，药监部门将把不发生重大药品安全事故和系统性、区域性风险作为工作底线，严防严管严控各类药品质量安全风险，坚持疏堵结合、循序渐进的原则，有序缓解风险压力，逐步降低风险等级，健全完善新时期长效监管机制，服务药品产业发展。（记者杨燕  通讯员张圃铭  秦学渊）