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注射用苯磺酸瑞马唑仑等23个品种拟进入优先审评

作者:窦洁2018-12-25来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网
药审中心公示了一批优先审评的药品品种,包括宜昌人福药业有限责任公司注册申请的注射用苯磺酸瑞马唑仑等23个。

中国食品药品网 记者 窦洁 报道 12月24日,药审中心公示了一批优先审评的药品品种,公示截止日期为2018年12月29日。


  此次公示品种共计23个,包括宜昌人福药业有限责任公司注册申请的注射用苯磺酸瑞马唑仑、百济神州(苏州)生物科技有限公司注册申请的赞布替尼胶囊、上海绿谷制药有限公司注册申请的甘露寡糖二酸胶囊、正大天晴药业集团股份有限公司注册申请的盐酸安罗替尼胶囊、江苏恒瑞医药股份有限公司注册申请的苯磺顺阿曲库铵注射液等。



  2016年,原国家食品药品监督管理总局出台《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,将多种情况纳入优先审评范围,其中包括防治艾滋病、肺结核、病毒性肝炎、罕见病、恶性肿瘤药物以及儿童老人急等的“救命药”的注册申请。


  截至今年8月,药审中心已公开发布31批410个列入优先审评审批的品种。这意味着,越来越多的临床“救命药”将通过优先审评渠道批准上市,应用于临床。

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