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前三季度收回100张GMP证书 撤销1273张GSP证书

作者:宿志红 王宣淞2018-12-27来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网
收回药品生产质量管理规范证书100张,撤销药品经营质量管理规范证书1273张。

中国食品药品网 记者 宿志红 王宣淞 报道  12月27日,记者从全国市场监管工作会议上获悉,前三季度,药品监管部门共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业142万家次,收回药品生产质量管理规范证书100张,撤销药品经营质量管理规范证书1273张,我国药品监管工作进一步加强。


  会议表示,药品审评审批制度改革持续深化,新药上市速度显著加快,境外上市新药审批程序得到进一步简化,48个国内外临床急需新药、50余个创新医疗器械获批上市;待审评药品注册申请由2015年的2.2万件降至3000件以内。


  会议指出,2019年药品监管部门将进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革,结合新修订的药品管理法,推进临床试验管理改革,加快境外已上市新药在境内上市审批。优化医疗器械审评审批,加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市,分类推进仿制药质量和疗效一致性评价。同时加大批签发检验和现场检查力度,推进落实新修订的疫苗管理法,对疫苗实施最严格的监管。

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