医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。

　　国家鼓励有关单位和个人在发现医疗器械不良事件时，向食品药品监管部门报告。