对标国际，浙江药企在行动！贝达药业的一款凯美纳，打破了该类药物被进口药垄断的局面，成为中国创新药的代表。今年以来，浙江药企在产品研发、生产工艺等方面继续加大创新力度，今年全省上报创新药27个，处全国领先水平。

　　在贝达药业的新药创制中心，一款代号为X396的创新药，近期刚刚结束临床试验。这款用于治疗非小细胞肺癌的创新药，计划在明年上市，有望填补国内该领域的空白，并与国际上的同类药扳扳手腕。

　　我们前面临床二期注册研究的研究数据来说，我应该不比他们进口药的差。同时这个创新药也有望成为中国公司主导的自主创新药，在全球同步上市的一个先例。

　　据介绍，X396的临床研究，是严格按照国际标准设计，在美国、欧洲等地同步开展国际多中心临床研究。目前，贝达药业共有30多项自主研发的创新药，正在进行不同阶段的研究，未来每年将至少有一款新药能够上市。

　　有的企业在产品研发上下工夫，有的企业则在生产工艺上求创新。在奕安济世杭州工厂的 GMP 生产车间，公司通过设计并运用先进的单克隆抗体相关工艺进行研发和生产。整套工艺可以数倍降低生物药的生产成本，并大幅缩短产品开发周期。

　　生物制药的产量是以每升能够产生多少的单克隆抗体来做一个标准，目前国际上两到三克/每升。通过我们的技术平台，可以加大到10克/每升，甚至更高。

　　记者了解到，近两年来，随着仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人制度等政策的创新，浙江药企的生产活力被不断释放。据统计，2018年1-9月医药工业典型企业各项主要指标经济指标与去年同期相比，均呈现平稳上升趋势。