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实行“一核二查三监测”!银川市开展节后医疗器械监督检查

作者:董传阳2019-02-18来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网
宁夏回族自治区银川市市场监督管理局开展节后专项检查,将无菌和植入类医疗器械、注射用透明质酸钠、隐形眼镜等产品作为重点检查品种,重点查处无证经营医疗器械及经营使用无证医疗器械的违法违规行为,对产品的合法性、进货渠道的合法性等进行检查,消除风险隐患。

  中国食品药品网讯(记者董传阳) 宁夏回族自治区银川市市场监督管理局开展节后专项检查,将无菌和植入类医疗器械、注射用透明质酸钠、隐形眼镜等产品作为重点检查品种,重点查处无证经营医疗器械及经营使用无证医疗器械的违法违规行为,对产品的合法性、进货渠道的合法性等进行检查,消除风险隐患。

  

  银川市主要围绕三个方面开展节后医疗器械监督检查。一是督促第三类医疗器械经营企业开展自查,对自查出来的问题要求立即整改,对企业自查出来的问题进行逐一书面核实,并进行现场一对一培训,已核实214家企业;二是在检查中追查案源线索,对出现的可疑问题进行分析和证据固定,对使用过期医疗器械等行为进行立案和调查取证;三是对企业进行新上线的医疗器械监测系统培训,在线核实评价485份药品不良反应和医疗器械不良事件报告,对5起严重的伤害事件进行处理。

  

  据了解,银川市市场监管局与辖区各分局各负其责,共核实医疗器械经营企业214 家,现场检查医疗器械经营企业119家,医疗机构20家,立案4起,货值4000余元。

  

  下一步,对存在问题较多的单位要进行复查,对不及时自查的企业责令限期整改,对逾期不改的按照规定进行处理。


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