中国食品药品网讯（记者 孔静）3月2日，国家“重大新药创制专项”阶段性成果汇报会暨首届再鼎医药科学日活动在四川成都召开。国家卫健委医药卫生科技发展研究中心副主任代涛出席会议并讲话。中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英、复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华等全国百余位妇科肿瘤专家，对再鼎医药为代表的本土创新药企在重大新药创制上市并惠及患者方面予以了充分肯定，呼吁药企加大创新药研发。

　　自国家“重大新药创制专项”于2008年启动以来，我国已批准了一批疗效好、副作用小、价格合理药物的研发和上市，推动了我国医药产业由仿制为主向自主创新发展。

　　2018年11月，再鼎医药用于铂敏感复发性卵巢癌治疗的临床亟需的创新药尼拉帕利（ZL-2306）获得国家“十三五”“重大新药创制”专项立项支持。尼拉帕利是一种高效、高选择性的小分子聚（ADP-核糖）PARP1/2抑制剂，能够抑制DNA单链损伤的修复过程。基于国际三期临床试验研究结果，无论是否存在BRCA突变，尼拉帕利均有显著疗效。其中gBRCA突变阳性患者，疾病进展风险下降73%，PFS延长至4倍（21个月对比5.5个月），在gBRCA突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长至2倍以上（9.3个月对比3.9个月）。

　　代涛表示：“国家‘重大新药创制专项’实施以来，已经产生了重大的社会和经济效益，填补了我国多项科研空白，提升了我国新药研发能力。”

　　作为项目的主要研究者，吴小华表示：“尼拉帕利用于铂敏感复发性卵巢癌治疗的临床研究获得国家‘重大新药创制专项’的支持，今年2月2日已经完成了项目支持研究在中国265例患者的入组，明年能出研究结果，希望能早日获批上市，早日惠及中国卵巢癌患者。同时也希望有更多药企积极推进创新产品研发，为临床提供更多的治疗选择”。

　　政策协调在新药研发后尽快惠及患者的作用也不可忽视。自重大新药创制专项实施以来，多部门协调合作，为产品加快上市开通优先通道。据悉，尼拉帕利（则乐）已于2017年3月在美国获批，同年11月在欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批情况，则乐已于2018年10月在香港获批上市。2018年12月12日，国家药品监督管理局已正式受理则乐的新药上市申请。