近日,记者从浙江省绍兴市市场监督管理局了解到,该市近年来积极推动仿制药一致性评价工作,在浙江省内保持领先态势,实现“双第一”。截至目前,绍兴市已开展仿制药一致性评价工作的药品品规75个,已进入或完成生物等效性研究的药品品规26个,均位居全省第一。
绍兴市市场监督管理局工作人员表示,该市为推动仿制药一致性评价工作,采取了出台扶持政策、搭建沟通平台、建立服务机制等多种举措。
据了解,早在2018年初,绍兴市就在浙江省率先出台《关于鼓励和推动全市仿制药一致性评价工作的实施意见》的地方政府规范性文件,明确对于通过仿制药一致性评价的品种,每个品规给予100万元的奖励;通过的品种在投入生产后,再给予100万元的奖励,有效地激发了药企参与仿制药一致性评价工作的热情。
此外,绍兴市市场监管部门还积极邀请国内外专家对药企开展相关培训,帮助药企联系生物等效性试验机构,并建立了“精准对接,立体服务”的工作机制,对开展仿制药一致性评价工作的药企实行“一对一”精准对接服务。(周其)