中国食品药品网讯(记者陈燕飞) 3月27日,国家药监局发布两条医疗器械召回消息。生产商Johnson & Johnson Vision Care Inc.(强生视力健公司)对一款软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光)(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224690号)主动召回。生产商Becton Dickinson and Company(BD公司)对一次性使用锁扣式采血器(注册证编号:国械注进20173151684)主动召回。召回级别均为二级。
强生视力健公司本次召回的是商品名为“欧舒适散光”的隐形眼镜产品,召回原因为企业内部调查时,发现批号为B00RWF0的部分产品没有达到额外的包装密封性测试标准。
事实上,这不是强生视力健公司第一次召回商品名为 “欧舒适散光”的隐形眼镜。记者查阅中国健康传媒集团舆情监测系统获悉,就在2017年12月27日,强生公司就曾针对“欧舒适散光”产品实施召回。当时的召回原因为个别镜片存在度数偏差,造成消费者视力矫正效果不理想。
本次发布召回报告的还有BD公司。根据BD公司的产品召回报告,其召回产品为一次性使用锁扣式采血器,批号为8207894。该产品与一次性使用真空采血管和持针器配套,在临床上用于静脉采血。召回原因为有国外客户反馈,采血器非患者端(与采血管连接端)针头斜切面缺失。这项缺陷会导致血液渗漏,而且会导致采血针难以插入采血管。
值得注意的是,就在前一天,3月26日,库克公司就因为“房间隔穿刺针缺少针尖斜面”而将产品召回等级由二级提升为一级。
召回涉及产品均未在我国销售。