中国食品药品网讯(记者丁凌) “中国现有心血管疾病患者2.9亿人,且发病率仍在上升,PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin9型)抑制剂依洛尤单抗可在他汀类药物的基础上,进一步使心血管事件降低15%。”北京大学人民医院心脏中心主任、心内科主任陈红在2019中国血脂管理高峰论坛上指出,降低低密度脂蛋白胆固醇已经成为防治心血管疾病最主要,也是最成功的干预方式之一。
陈红表示,我国血脂异常的患病率高,但知晓率、治疗率和控制率都不容乐观,在已接受降脂治疗的病患中,相当部分患者的低密度脂蛋白胆固醇水平不能达标。“他汀类药物可将低密度脂蛋白胆固醇水平降低50%,但他汀剂量倍增后,低密度脂蛋白胆固醇仅进一步降低了6%,肝毒性和肌毒性不良反应却显著增加。”中山大学附属第一医院心血管学部主任董吁钢表示,他汀联合依洛尤单抗可使低密度脂蛋白胆固醇降低59%,且副作用小。
据悉,依洛尤单抗可通过抑制PCSK9与低密度脂蛋白受体的结合,增加能够清除血液中低密度脂蛋白的受体数目,从而降低低密度脂蛋白胆固醇水平,降低心肌梗死和卒中风险。2018年7月,安进公司的依洛尤单抗注射液(商品名:瑞百安)获得中国国家药品监管局批准,用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症(一种罕见病,在不采取任何治疗手段的情况下,患者通常在30岁前死于冠心病);2019年1月,瑞百安获批用于降低心血管事件风险。