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碧迪医疗器械(上海)有限公司对白细胞分化抗原CD2检测试剂盒(流式细胞仪法-APC))主动召回

作者:2019-04-09来源:国家药品监督管理局网站
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及产品因白细胞分化抗原CD2检测试剂盒的说明书和英文标签信息标识需更正等问题,碧迪医疗器械(上海)有限公司对其生产的白细胞分化抗原CD2检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)(注册证号:国食药监械(进)字2014第3404899号)主动召回。

  碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及产品因白细胞分化抗原CD2检测试剂盒的说明书和英文标签信息标识需更正等问题,碧迪医疗器械(上海)有限公司对其生产的白细胞分化抗原CD2检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)(注册证号:国食药监械(进)字2014第3404899号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



附件:医疗器械召回事件报告表
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