贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,由于涉及产品因中心静脉导管侧方开孔与导管末端之间的死腔采用填塞物封闭,以防止血液或液体存留。由于供应商配件出现偏差,在内部质检和上市后监测过程中发现此填塞物可能移位。虽然截至目前尚未收到任何导致伤害的报告,但考虑到填塞物移位堵管导致输液不畅、或者形成栓塞的潜在风险等问题。贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司对其生产的中心静脉导管(商品名:赛托菲)(注册证号:国械注进20143775019)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。