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爱德华(上海)医疗用品有限公司对病人监护仪,临床监护仪主动召回

作者:2019-04-09来源:国家药品监督管理局网站
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及产品交流电源线的安装方向不正确,可能导致液体进入电源内部引起电气短路,从而可能引发着火等问题,爱德华(上海)医疗用品有限公司对其生产的病人监护仪,临床监护仪主动召回。

  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及产品交流电源线的安装方向不正确,可能导致液体进入电源内部引起电气短路,从而可能引发着火等问题,爱德华(上海)医疗用品有限公司对其生产的病人监护仪,临床监护仪(注册证号:国械注进20163215108,国食药监械(进)字2013第3211526号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表
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