2018年4月10日，国家药品监督管理局举行挂牌仪式，正式以国家药监局的名义对外开展工作，这是我国药品监管史上具有重要意义的一天，药监事业站在了新起点上，开启了新征程。

　　不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海。一年时间，在历史长河中只是弹指一挥间，但这365个日日夜夜，对国家药监局干部职工来说，是一步一个脚印走过来、一步一滴汗水干出来的。

　　这一年，是整装上阵、重新出发的一年。国家药监局党组坚决贯彻党中央、国务院机构改革决策部署，科学谋划编制机构“三定”规定，在最短时间内完成干部转隶、资产划转、法规清理、迁址等工作。全局干部职工积极拥护改革、支持改革、参与改革，司局重组和干部调整实现从“物理整合”到“化学融合”，确保了改革过渡期运转有序高效，实现了机构改革和日常监管“两不误、两促进”。

　　这一年，是充满挑战、化危为机的一年。长春长生问题疫苗案件，给组建之初的国家药监局带来严峻考验。国家药监局全力配合国务院调查组做好案件查处，积极稳妥开展后续处置工作。同时深刻汲取教训，举一反三，全面开展疫苗药品安全隐患排查，逐一研究落实有针对性的化解措施，健全完善疫苗管理机制，全力保障人民群众健康权益。

　　这一年，是改革创新、活力迸发的一年。国家药监局大力推进药品医疗器械审评审批制度改革，深入推进仿制药质量和疗效一致性评价，对创新药物实施优先审评，前所未有地批准了48个全新药物、21个创新医疗器械上市，治疗范围涵盖罕见病、肿瘤、血液病等严重威胁生命的疾病，新药上市跑出了加速度，人民群众的用药需求得到了更好保障。

　　这一年，是建章立制、固本强基的一年。国家药监局管研发、省级药监局管生产、市县市场监管局管经营的新监管体系已基本建立，疫苗管理法草案、药品管理法修正草案已提交全国人大常委会审议，职业化专业化药品检查员队伍建设的政策文件即将出台。国家药监局成功当选ICH管理委员会成员，药品监管政策加速与国际接轨。

　　这一年，是刷新吏治、涵养正气的一年。国家药监局党组坚持全面加强党的建设和党的领导，认真履行全面从严治党责任，全力抓好中央巡视整改，推动形成风清气正的政治生态，营造忠诚、和谐、创新、高效、廉洁的机关文化氛围。面对重重困难挑战和艰巨繁重任务，广大药监干部职工团结一心、负重前行，顶住了压力，增强了凝聚力，体现了战斗力，展现了蓬勃的昂扬锐气和良好的精神风貌。

　　一代人有一代人的使命，一代人有一代人的担当。国家药监局挂牌成立一周年，国家、省、市县三级分段负责的新药品监管体制即将构建完成，保障人民群众药品安全有效的重任已由我们扛起。责任重如泰山，使命无比光荣。我们要始终把党的信任重托和人民期待放在心上，把对历史和人民的责任扛在肩上，以一种时时放心不下的心态，坚持用心、用情、用力工作，努力做新时代药监事业的奋进者、搏击者。

　　要坚持以习近平总书记“四个最严”要求为根本导向，用最严谨的标准夯实安全基础、最严格的监管防范药品风险、最严厉的处罚遏制违法犯罪、最严肃的问责倒逼责任落实，确保药品监管工作沿着总书记指引的方向前行。

　　要牢牢守住药品安全底线，强化风险意识、底线思维，积极稳妥处理历史遗留问题，持之以恒排查化解安全风险隐患，完善疫苗、血液制品等高风险药品管理长效机制，当好人民群众用药安全的忠诚卫士。

　　要全力追求药品高质量发展高线，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，大力精简境外新药审评程序，加快我国自主知识产权创新药审评审批，服务支持药品研发创新，提高仿制药质量和疗效，推动我国由制药大国向制药强国迈进。

　　要不断夯实药品监管的基础支撑，全力做好药品管理法、疫苗管理法和医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例“两法两条例”的制修订工作，健全新体制下的药品监管体系，加强药品检查员审评员队伍建设，大力发展智慧监管，构建“严管”加“巧管”的新格局。

　　要着力展现药品监管队伍的新气象新风貌，以作风建设为抓手，把新时代药品监管工作落到实处；以队伍建设为支撑，打造高素质专业化的药品监管队伍；以纪律建设为保障，把药监系统党风廉政建设和反腐败斗争引向深入。

　　使命在肩，当奋力前行。回首一年来药品监管改革发展历程，我们有值得骄傲的成绩，有值得反思的教训，更有沉甸甸的责任。2019年是新中国成立70周年，是全面建成小康社会的关键之年，也是机构改革后新药监系统全面开展工作的起步之年。更艰巨的任务还在后面，更壮阔的征程即将开启。让我们在以习近平同志为核心的党中央领导下，始终践行以人民为中心的发展思想，凝心聚力，苦干实干，不断开拓药品监管新境界，谱写药监事业新篇章。