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合江县市场监管局:持续唱响“春雷行动2019药品放心”进行曲

作者:胡静2019-04-24来源:川南在线
为响应全省“春雷行动2019”执法行动,切实营造安全放心的消费环境和公平竞争的市场环境,全力提升人民群众的幸福感、获得感,泸州市合江县市场监管局扎实开展药品放心执法行动,确保人民群众用药用械安全、有效、放心。

  为响应全省“春雷行动2019”执法行动,切实营造安全放心的消费环境和公平竞争的市场环境,全力提升人民群众的幸福感、获得感,泸州市合江县市场监管局扎实开展药品放心执法行动,确保人民群众用药用械安全、有效、放心。


  一是开展无菌制剂生产环节整治。重点检查企业关键人员、关键设备、设施、仓储条件等变更情况以及确认与验证情况;生产工艺一致性情况;生产过程中防止污染与交叉污染措施的有效性、生产现场管理及相关验证情况和产品的无菌保障 执行情况;企业质量体系的运行情况;实验室控制系统;数据可靠性,确保相关数据符合可溯、清晰、同步、原始、准确等原则的情况;物料和产品的管理情况,包括物料的采购、接收、贮存、检验、放行、发放、使用、退库、销毁等。


  二是开展药品、医疗器械和化妆品经营环节整治。突出农村场镇、城乡结合部、人口密集地区等重点区域,突出药品零售企业和连锁门店、医疗器械和化妆品经营单位、隐形眼镜和医疗器械体验式销售店等重点单位,重点检查经营资质、购进渠道和产品是否合法,证、票、货、款、帐是否一致,是否建立真实完整的购销记录,是否按照规定储存和陈列,执业药师是否在职在岗,是否按照规定销售处方药、二类精神药品、含特殊药品复方制剂,从事网络销售是否经过许可或备案等。


  三是开展药品、医疗器械、化妆品使用环节整治。突出综合医院、妇幼保健院、专科医院(门诊)、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室、个体诊所、医疗美容机构等重点单位,突出特殊药品、中药饮片和大型设备、无菌植入类医疗器械、体外诊断试剂、角膜接触镜以及美白、祛斑、防晒、染发等特殊用途化妆品等重点品种,重点检查购进渠道和产品是否合法,是否建立真实完整的查验、使用记录,是否违法配制制剂、自制化妆品,是否使用、转让或捐赠未经注册、过期、不合格医疗器械等。


  与此同时,还与各药品零售企业、医疗机构负责人分别现场签订了《药品经营质量安全责任书》《医疗机构药品药械质量安全责任书》,要求其严格按照《药品管理法》和国家有关安全生产、环境保护的相关要求,控风险、查隐患、严治理,落实药品质量安全和安全生产、环境保护的主体责任,以确保药品质量安全。(胡静)


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