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广东率先完成医疗器械临床试验交叉互检

作者:陈海荣 王天才2019-07-12来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网
5月底至6月上旬,受广东省药监局业务委托,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会顺利完成广东省2019年第二期医疗器械临床试验监督抽查的现场评估任务。

  中国食品药品网讯(记者 陈海荣 通讯员 王天才) 5月底至6月上旬,受广东省药监局业务委托,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会顺利完成广东省2019年第二期医疗器械临床试验监督抽查的现场评估任务。现场评估共抽选20名专业委员会检查员库专家,对省内10家临床试验机构的5个医疗器械临床试验项目过程的真实性和规范性进行了重点核实,标志着广东在全国率先组织完成医疗器械临床试验交叉互检。


  作为广东省药监局深入贯彻落实“放管服”理念的创新举措,开展医疗器械临床试验交叉互检可及时发现和纠正可能存在的规范性问题,深化对临床试验质量管理规范、检查要点、指导原则的理解,促进临床试验机构间经验交流及同步提高。


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