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四川举办全省医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统培训班

作者:杜然浩2019-07-12来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网
日前,四川省药监局在成都举办医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统培训班。来自省内从事境内第三类医疗器械产品注册以及进口第二、第三类医疗器械产品注册工作的160余名相关人员参加。

  中国食品药品网讯 日前,四川省药监局在成都举办医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统培训班。来自省内从事境内第三类医疗器械产品注册以及进口第二、第三类医疗器械产品注册工作的160余名相关人员参加。


  本次培训主要围绕医疗器械注册电子申报工作、医疗器械立卷审查标准、医疗器械电子申报目录结构(nIVD ToC)、体外诊断试剂电子申报目录结构(IVD ToC)介绍、医疗器械电子申报系统数字认证(CA)证书管理工作、医疗器械电子申报系统操作及使用提示等内容开展。


  “医疗器械注册电子申报信息化系统的启动运行,既是贯彻落实中央文件精神、提升政务服务水平的具体举措,也是医疗器械行业监管和发展的迫切需要。”四川省药监局医疗器械注册处处长景锋在培训班上要求,各企业要尽快掌握eRPS系统,熟悉国际通用规则,在实际操作中切实减轻企业的注册申报负担,为四川医疗器械产业发展添砖加瓦。(杜然浩)


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