中国食品药品网讯（记者 王泽议）7月21日，首药控股研发的具有自主知识产权的1类新药CT-3505临床Ⅰ期试验项目启动会在北京召开。这是国内首个第三代治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）药物。

　　据介绍，治疗晚期ALK阳性NSCLC的第一代药物克唑替尼，部分患者在用药1～2年后会出现耐药问题，有些患者会出现中枢神经系统（CNS）的肿瘤转移。第二代ALK抑制剂塞瑞替尼、艾乐替尼等药物，用于治疗ALK阳性转移和对克唑替尼耐药或不耐受，但也存在对ALK激酶其它突变（如G1202R）的患者治疗效果不明显、出现不同程度耐药等问题。

　　首药控股研发团队针对临床用药需求及药物本身耐药机理，开发了国内首个针对ALK耐药突变的第三代抑制剂CT-3505。临床前研究数据显示，CT-3505不仅对野生型ALK阳性细胞有很强的生长抑制作用，还对第二代药物耐药（主要为G1202R）突变型细胞有很强的抑制效果（IC50值为1~3nM）。在小鼠肿瘤模型中，CT-3505能够抑制野生型、第一代、第二代药物的耐药肿瘤生长。更为重要的是，CT-3505能够有效穿过血脑屏障，在中枢神经系统达到有效的血药浓度，有潜力造福于临床上肺癌脑转移的患者。

　　来自中国医学科学院肿瘤医院、中国医学科学院北京协和医学院、清华大学医学院等单位的30位专家参加了项目启动会，项目组长单位中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯作了总结发言，并对该药寄予厚望。与会专家表示，希望抓紧进行临床试验，争取早日上巿。

　　首药控股于2016年4月在北京经济技术开发区成立，是由市、区两级国资单位参股的混合所有制企业，主要从事抗肿瘤和糖尿病1类新药的研发与生产。目前，该公司有13个1类新药正在进行临床试验，其中4个进入临床Ⅱ期试验，9个进入临床Ⅰ期试验。2018年12月，首药控股启动了位于北京经济技术开发区新药研发与产业化项目，该项目占地40亩，总投资额6.5亿元人民币。

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