中国食品药品网讯(记者 陈阳) 7月22日,辽宁省药品监督管理局在沈阳市组织召开2019年第一次医疗器械安全风险交流会,沈阳、大连等8个市市场监督管理局医疗器械监管处(科)长以及辽宁省检验检测认证中心认证审评院医疗器械监测与评价部负责人参会。
会上,各部门相关负责人围绕上半年如何排查和化解医疗器械风险隐患分别作了发言,并从落实医疗器械分类分级制度、开展医疗器械专项检查、宣贯《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、完成医疗器械质量监督抽检抽样工作、实施医疗器械生产质量管理规范、医疗器械经营使用环节监管六方面内容进行了会商和研讨。
会议要求,各部门要进一步做好风险隐患排查工作,真正摸清情况,制定有效措施,确保风险隐患苗头消灭在萌芽状态;要严格标准,严肃态度,切实落实企业主体责任;要加强培训和业务指导,督促企业完善质量体系,对缺陷问题要监督整改到位,严控产品质量安全风险;监督检查要敢于较真,对违法违规行为要进行处罚和公开曝光。
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