中国食品药品网讯（记者 杨菲） 记者日前从天津市药品监督管理局获悉，该局通过加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，以及药品上市许可持有人制度试点等综合举措，不断推进质优价廉的仿制药创新药上市，激发了医药产业创新发展活力，推动了天津市医药经济发展。

　　截至目前，天津市已有23家药品生产企业的104个品种启动了仿制药质量和疗效一致性评价工作，其中有34个品种已经完成了整体的一致性评价上报工作，等待国家药监局药审中心审批。据了解，申请通过一致性评价的品种，都是与老百姓密切相关的，用于治疗常见病、多发病的基本药物，通过一系列政策降低药价，让老百姓最终受益。

　　与此同时，天津市药监局还加速推进药品上市许可持有人制度试点工作，这项制度与现行药品注册许可制度的最大区别在于，获得药品批准文件的主体由药品生产企业扩大到研发机构和科研人员；机构和人员不具备生产条件的无需自行新建厂房，可以委托其他具备条件的生产企业生产，从而有效降低新药创制成本。天津市作为全国药品上市许可持有人制度十个试点地区之一，这项制度的实施激发了科研机构和研究人员的积极性，本市仿制药申报量同比增长87.5%。

　　截至目前，天津药物研究院有限责任公司、太平洋药业等七家药品生产企业获批成为药品上市许可持有人，共有97个品种批准成为持有人的试点品种。

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