问：对进口药材现场抽样时，应当注意核查哪些内容？

　　答：负责进口药材现场抽样检验的药品检验机构在收到《进口药材口岸检验通知书》后，应当在2日内按照《进口药材抽样规定》，到规定的存货地点进行现场抽样。现场抽样时，应当注意核查以下内容。

　　1.核对存货地名称、地址、收货单位、申请人（报验单位） 与登记备案资料、《进口药材口岸检验通知书》是否一致；

　　2.核对申请人提供的药材原产地证明原件，与登记备案资料、《进口药材口岸检验通知书》《进口药品通关单》等单证所载的药材中文名、拉丁学名、英文名、产地、出口地、到货口岸、申请进口数量（千克）、合同号、检验标准等内容是否一致；

　　3.核对进口药材外包装、唛头号或合同编号、药材名称、产地或出口地（生产厂商名）、数量等与报验资料是否一致；

　　4.核对每件包装上，是否注明药材中文名称、批件编号、产地、唛头号、申请企业名称、出口商名称、到货口岸、重量及加工包装日期等；

　　5.有内包装的样品应核对小包装的药材名称、规格，生产厂名等与大包装及报验资料是否一致；

　　6.注意检查内、外包装的完整性和清洁程度，以及有无水迹、霉烂或其他物质污染等情况。

　　同一合同，药材名称、产地或出口地、包装规格、唛头标记以及合同编号均相同者，方可作为同批进行抽样。

　　问：如何填写进口药材抽样记录单？

　　答：填写进口药材抽样记录单，字迹必须清晰工整，内容真实、准确，按项目顺序填写；文字、数字书写必须标准、易识别，不得潦草；无特殊要求外，一律使用黑色签字笔填写。

　　1.记录单编号：《进口药材抽样记录单》编号应与《进口药材口岸检验通知书》编号一致或相对应，检验机构应制定统一编号规则。

　　2.抽样日期：应填写实际抽样日期。

　　3.药材名称：应按该进口药材包装、标签上标示的中文药品名称填写，不得简写，不得空白；不得填写商品名、俗名或商标名。

　　4.产地：应按该进口药材包装产地填写，不得简写，不得空白；应与《进口药材口岸检验通知书》等文件一致。

　　5.批件号和检验通知号：据实填写。6.存货地现场情况记录：

　　（1）存货地点应填写“公司名称＋详细地址”，存货详细地址不得简写，不得空白。

　　（2）抽样地点应据实填写抽样地点详细地址，不得简写，不得空白。

　　（3）储存条件等，需据实填写即时读取所抽取药材储藏区域的温、湿度指示装置指示的数值。如有违反药品标准储藏项下规定的现象，应如实记录说明。

　　7.货物包装情况记录：共三项选择，应据实选择，不可空缺。其他项没有填无。

　　8.药材包装标签与批件核对情况记录：共三项内容，应据实选择，不可空缺。

　　9.抽样情况记录：包括所抽桶（箱、听、袋） 号、数量（根据实际抽样情况，据实填写）。

　　10.抽样结论：一般填写符合规定，予以抽样（或不符合规定，不予抽样）。

　　11.抽样单位及经手人：必须由抽样单位经手人本人签名，至少两人签名，不得代签。字迹必须清晰工整，易识别，不得潦草。抽样单位经手人必须与药品封签中抽样单位经手人一致。实际抽样中，有1人签字和代签等不规范现象，必须禁止。抽样单位应加盖公章。

　　12.申请人（报验单位） 及经手人：必须由申请人（报验单位） 经手人本人签名，不得代签。字迹必须清晰工整，易识别，不得潦草。经手人必须与药品封签中经手人一致。报验单位应加盖公章。

　　13.更改：填写进口药材抽样记录单原则上避免更改，个别处填写出现错误需要更改时，应遵循划改加签名或盖章的原则，且只能由原进口药材抽样记录单填写人更改。

　　14.用印：进口药材抽样记录单必须加盖抽样单位和被抽样单位公章。抽样单位公章加盖在抽样单位位置；被抽样单位公章加盖在申请人（报验单位）位置。被抽样对象为个人的，由被抽样对象本人签字、盖章，字迹要清楚，边缘清晰，不模糊，无重影。

　　（摘编自《药品抽样检验问题精解》 中国医药科技出版社出版 张弛 杨霞主编）