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安徽:推动主题教育走深走实 护航药械产业高质量发展

  • 作者:蒋守福
  • 来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网
  • 2019-08-12

  中国食品药品网讯(记者 蒋守福) 近日,记者致电芜湖森爱驰生物科技有限公司副总经理吴骄,询问其于今年6月上旬在安徽省“四送一服”双千工程综合服务平台上提出的“降低小微企业医疗器械注册收费标准”这一建议是否得到采纳。“安徽省药品监督管理局已于日前出台相关规定,将现行药品、医疗器械的注册收费标准统一下调30%,且免收小微企业创新医疗器械产品首次注册费。这些举措,着实为我们企业减负不少啊!”吴骄颇为兴奋地告诉记者,“确实没有想到,建议这么快就被采纳了,真得为安徽省药品监督管理局点个大赞!”


  据了解,安徽省药品监督管理局之所以会有如此的“高效率”,得益于其始终坚持高标准、严要求开展“不忘初心、牢记使命”主题教育,扎实推进“新思想”入脑、入心、入行。安徽省药品监督管理局党组书记、局长吴丽华介绍,自开展主题教育以来,该局聚焦“保药品安全、促产业发展”主题实践活动,不断强化问题导向,坚持把学习教育、调查研究、检视问题、整改落实等重点工作融会贯通、一体推进,通过多渠道、多形式、多途径听取基层、企业、群众反映的问题和提出的意见建议,致力做到立查立改、即知即改,着力破解药品监管工作和药械产业发展难题。


图为安徽省药品监督管理局党组书记、局长吴丽华一行在滁州市市场监督管理局调研药品排查打假情况。蒋守福 摄


  “截至目前,我们已累计收到意见建议13条,对标查找问题5条,整改3条;同时,帮助企业解决问题28条,帮助基层监管部门解决问题16条。”安徽省药品监督管理局机关党委专职副书记张磊举例道,“比如,针对药械企业规模普遍偏小、产品低水平重复、主体意识不强、违法违规行为时有发生等问题,我们克服机构改革带来的暂时困难,科学合理调配监管资源,扎实组织开展‘药品质量安全提升行动’,突出重点产品和重点区域监管,全面排查、积极防范、有效化解药品、医疗器械、化妆品质量安全风险,严厉打击违法违规行为。截至今年6月底,全省共计飞行检查药械化生产经营企业150家次,责令限期整改55家次,收回药品GMP证书2家,撤销GSP证书3家,约谈2家,发出《风险警示函》3份;办理药械行政处罚案件1037件,罚没款679.98万元,责令停产停业19起,移送公安部门10起,为公安部门提供涉嫌犯罪案件样品检验检测技术支持144批次。”


  与此同时,安徽省药品监督管理局还持续深化“放管服”改革,通过减环节、减时间、减材料等,药械审评审批持续进入“快车道”。根据不完全统计,今年以来,安徽省药品监督管理局共计办结“马上就办”事项3263件,约占全部办结数量的60%。


图为安徽省药品监督管理局党组书记、局长吴丽华一行深入安徽协和成药业饮片有限公司调研。蒋守福 摄


  为着力帮助企业解决痛点、堵点问题,促进药械产业创新发展,安徽省药品监督管理局还持续破除“旧制度”限制,不断释放政策红利。比如,该局发布《关于进一步优化药品批发行政审批服务的通告》,取消了药品批发企业不能跨区域整体搬迁等规定。“我们公司今年收购了2家经营效益不好的药品批发企业之后,便按照新规申办了跨区域整体搬迁,1家企业从凤阳县搬迁至全椒县,另1家企业从滁州市搬迁至阜阳市,极大地促进了企业兼并重组、资源融合、做大做强。”安徽华源医药股份有限公司负责人说道。


  而针对企业提出的“医疗器械注册检验周期长”这一问题,安徽省食品药品检验研究院则进一步优化注册检验流程,明确检验时间节点,实行网上受理、限时办结;同时,与安徽省人民政府政务网有效衔接,检验周期由180个工作日缩短为90个工作日……


  可以说,安徽省药品监督管理局今年以来开展的各项工作,都是对社会各界“呼声”作出的积极回应;而持续的“发力”也获得了丰硕的成果,社会各界对全省药品监管工作的认可度和满意度得到不断提升。


图为安徽省药品监督管理局党组书记、局长吴丽华一行深入安徽省天长市天康医疗用品有限公司调研。 蒋守福 摄


  吴丽华介绍,自开展主题教育以来,安徽省药品监督管理局紧密联系基层、紧密联系行政相对人、紧密联系实际问题深入调研,提出了切实可行的意见建议,形成调研报告17篇;同时,多次召开主题教育调研成果专题交流会,促进调研成果转化为解决问题、推动工作的具体措施。比如,在日前召开的一场专题交流会上,该局相关单位(部门)便分别从安徽省中药产业链信息化追溯体系建设情况、机构改革后如何加强药品安全应急工作、药品医疗器械注册收费情况、药品生产企业产品质量回顾分析情况、推进和完善药品流通追溯体系建设情况、如何防范化解医疗器械安全风险、全省食品药品检验机构现状及企业需求、深化“放管服”改革背景下药品审评检查工作思路、市县药品监管体制改革情况等方面进行了汇报交流。这些调研内容从药品监管部门的工作实际出发,提出了很多具有建设性的意见建议,具有很高的“含金量”和可操作性。


  “我们始终注重把主题教育成果转化为推动药品监管工作的动力,坚持把严格监管和服务发展有机融合、协同推进,取得不错成效。为进一步推动主题教育走深、走实,接下来,我们将大力弘扬和践行‘尚学尊法、严守规矩、务实创新、勇于担当’的全省药品监管精神,把主题教育成果转化为解决难题和矛盾的动力,持续聚焦痛点、难点问题,通过不断‘发力’,推动药品监管向纵深发展,护航全省药械产业实现高质量发展。”吴丽华说道。


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