中国食品药品网讯 记者日前从四川省药监局获悉，自2019年6月起，国家药监局食品药品审核查验中心先后组织8个检查组，对成都大学附属医院等19家医疗机构药物临床试验资格认定申请进行了现场检查。

　　根据机构申报专业，检查组按照检查方案及《药物临床试验质量管理规范》等药物研究法规规定，通过听取准备情况报告、现场条件比对复核、人员业务素质考核等方式，对申报机构是否具备试验条件和能力进行了全面检查。

　　据悉，为全面贯彻国家深化药品审评审批制度改革系列要求，适应生物医药转型发展及仿制药质量和疗效一致性评价等新形势，四川省药监局不断加大药物临床试验机构能力建设的指导引导力度，近三年来，全省新申请药物临床试验机构37家。目前，全省已获得药物临床试验资格的医疗机构29家，覆盖52个专业。（杜然浩）

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