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甘肃举办药品生产企业药品不良反应监测暨检查员培训班

  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网
  • 2019-09-17

  中国食品药品网讯(记者丁怡媛) 近日,甘肃省药品生产企业药品不良反应监测暨检查员培训班在兰州市举办。甘肃省14个市(州)、兰州新区市场局、甘肃矿区食药监局药品生产企业药品不良反应报告和监测检查员、各药品制剂生产企业质量负责人和不良反应监测人员共计120余人参加培训。


  培训班邀请原广东省药品不良反应监测中心邓剑雄主任就生产企业药物警戒概述、生产企业药品不良反应报告和监测检查要点进行详尽解析,邀请ICHMedDRA维护和支持服务组织(MSSO)高级医学官朱莉琳对ICH监管活动医学词典(MedDRA)编码及安全性数据分析作普及培训。


  甘肃省药械不良反应监测中心相关负责人表示,培训班提高了甘肃省药品生产企业药品不良反应报告和监测检查员队伍的能力和素质,推动企业充分履行报告和监测主体责任,了解ICH监管活动医学词典的基本概况和应用情况,为更好地适应国际药物警戒规则打下了坚实基础。


(责任编辑:宋莉)

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