中国食品药品网讯（记者丁怡媛） 近日，甘肃省医疗器械监管工作推进会暨医疗器械生产质量管理规范经验交流研会在白银市召开。甘肃省各市州及兰州新区市场监管局分管局领导、医疗器械监管负责人，部分区县医疗器械监管负责人，医疗器械生产企业负责人、管理者代表等共200余人参会。甘肃省药监局副局长王宗伟出席会议并讲话，白银市委常委、副市长李亚斌致辞。

　　会上，白银、兰州、平凉、武威参会代表围绕机构改革后医疗器械监管队伍建设情况、2019年以来医疗器械监管各项工作任务完成情况等进行了交流发言；医疗器械一线监管人员对医疗器械经营使用监管及相关法律法规进行了详细解读。同时，组织参会企业代表到医疗器械企业现场观摩学习，组织监管人员进行模拟检查，并围绕医疗器械生产质量管理规范展开了经验交流。

　　会议指出，在机构改革关键时期，甘肃省各级医疗器械监管部门克服人员少、经费缺、技术力量薄弱等困难，在日常监管、专项整治、风险防控、队伍建设等方面取得了实实在在的成绩，初步建立了从产品研发到流通使用的全方位、多层次的医疗器械监管新格局，形成了多方参与、重点突出的医疗器械质量安全治理体系，但仍要认识到医疗器械监管基础薄弱、监管能力建设较为滞后、缺乏创新意识和创新精神等问题。

　　会议强调，要科学把握当前医疗器械监管工作面临的形势，全力做好医疗器械监管工作，牢牢把握医疗器械产业未来发展格局重塑期、新的医疗器械监管体制机制构筑期、医疗器械产业高质量发展的关键期；要完善监管体制，加强对市州医疗器械监管工作的监督指导，规范企业和使用单位质量管理体系自查工作，完善技术支撑体系，推进“放管服”改革；要提高产业发展质量，积极推进创新医疗器械发展，组织开展临床试验机构和人员培训，进一步畅通“产学研销”渠道，大力支持省内各地医疗器械创新开发孵化器、产业园建设，推动重离子治疗系统落地生根；要加强风险防控，筑牢安全底线，突出检查的突击性，继续做好年度抽验工作；要提升监管效能，加强监管方式方法研究，进一步明确监管事权，推进智慧化监管。同时，还要深入开展“不忘初心、牢记使命”主题教育，努力打造一支信念坚定、素质优良、业务精湛、作风过硬的监管队伍，推动监管工作取得新成绩。

(责任编辑：何璇)