中国食品药品网讯 《药品监管人工智能典型应用场景清单》发布；多家化妆品企业因经营过期、标签不合格、未备案化妆品被罚；“618”电商购物节期间，美容护肤类商品累计销售额达261亿元……近期，化妆品领域的这些动态值得关注。

　　政策法规

　　6月18日，国家药监局综合司印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》（以下简称《清单》）。《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景。在形式审查场景中，对化妆品法规要求的各类申报材料进行自动化审查。在辅助审评场景中，一是应用于产品配方的深入分析，通过信息比对辅助识别潜在的原料风险物质，并支持合规性评估；二是基于产品标签的识别分析，涉及标签规范性验证、成分信息的精准匹配、禁用词汇在销售包装宣称中的自动检索及预警、检测并提示销售包装宣称是否超越规定的功效宣称范围等方面，从而强化审评工作的全面性和严谨性。

　　监管动态

　　1.6月18日，广东省市场监管局发布的《2023年度知识产权行政保护典型案例》显示，2022年5月13日，广州市白云区市场监管局对广州市某化妆品有限公司和某销售企业进行现场检查，发现标注“欧洲发明专利号EP0805850B1”化妆品的留样和产品，然而当事人无法提供有效的专利证明，构成假冒专利行为，广州市白云区知识产权局对当事人作出没收违法所得和罚款的行政处罚。

　　2.6月27日，广东省药监局发布的《关于化妆品抽样检验信息的通告（2024年第2期）》显示，广东省药监局组织对226批次化妆品进行抽样检验，其中，标示为广州科玛化妆品制造有限公司等企业生产的雪丽素水感美白防晒霜SPF50PA+++等6批次化妆品不符合规定。不合格产品均为防晒产品。对抽检不符合规定化妆品，广东省药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

　　3.近期，信用广州网新增多条化妆品企业行政处罚信息：广州淳柔化妆品有限公司因存在销售未备案的化妆品的违法行为，被处以行政处罚，共计罚没约1.5万元；广州汉方化妆品制造有限公司因存在生产不合格化妆品、提供虚假证据材料等违法行为，被处以行政处罚，共计罚没约13.9万元；广州鼎松生物科技有限公司因存在经营超过使用期限化妆品的违法行为，被处以行政处罚，罚没约1万元；广州市维珍妮化妆品有限公司因存在生产不符合化妆品安全技术规范化妆品的违法行为，被处以行政处罚，罚没约1.5万元；聚华生物科技（广州）有限公司因存在经营标签虚假的特殊化妆品的违法行为，被处以行政处罚，共计罚没约1.3万元。

　　4.6月20日，天津市药监局发布药品安全巩固提升行动典型案例，其中两起为化妆品违法经营使用案件。具体为：天津市河西区爱为婴孕婴用品馆经营未经备案的进口普通化妆品案、天津市君悦胜家酒店管理服务有限公司使用超过使用期限的化妆品案。

　　5.6月25日，铜川市市场监管局公布5件“铁拳”行动典型案例，其中两起涉及化妆品违法经营。具体为：三里洞某理发店经营超过使用期限的化妆品案、铜川新区某母婴店经营标签不符合规定的化妆品案。

　　6.6月26日，浙江省安全生产委员会办公室公布了安全生产领域违法典型案例（第十八批），其中包括宁波奉化美特丽化妆品有限公司涉爆危险场所未按国家标准安装使用防爆电气设备行政处罚案，宁波市奉化区应急管理局依法对该公司作出罚款3.5万元的行政处罚。

　　产业观察

　　1.6月17日，国家统计局公布的2024年5月份社会消费品零售数据显示，今年5月份，我国化妆品类零售总额为406亿元，同比增长18.7%；今年1—5月，我国化妆品类零售总额为1763亿元，同比增长5.4%。

　　2.6月17日，北京山香时代教育科技股份有限公司（以下简称山香教育）发布公告称，根据公司发展规划，公司拟全资投资设立上海满目生香生物科技有限公司（暂拟名，以工商审批为准），将经营范围拟定为化妆品零售、化妆品批发、日用化学产品销售等，许可项目为生活美容服务。山香教育在教育培训领域拥有较高知名度，于2018年7月登陆新三板。

　　3.6月19日，星图数据发布的《2024年618全网销售数据解读报告》显示，今年电商“618”购物节期间，美容护肤类商品销售额达261亿元，珀莱雅和SK-Ⅱ分别位居天猫、京东平台品牌销售额第一；香水彩妆类商品销售额达91亿元，彩棠、圣罗兰分别为天猫、京东平台品牌销售额第一。

　　4.6月21日，资生堂宣布已与私募股权基金CVC正式签订合约，出售其拥有的个人护理公司FineTodayHoldingsCo.，Ltd（.菲婷丝）的全部股权。菲婷丝的前身是资生堂1959年成立的个人护理业务，包括fino、可悠然、惠润、水之密语等10个品牌。

　　5.6月24日，欧盟委员会宣布，对美国公司国际香料香精及其法国子公司处以1590万欧元的罚款，原因是该公司妨碍了一项针对合谋操纵香料和香料原料供应的调查。

　　6.6月27日，由中国检验检测学会立项、中国标准化研究院等单位参与研究制定的《化妆品中β-烟酰胺单核苷酸（NMN）含量测定高效液相色谱法》团体标准正式发布。该标准主要涵盖了实验方法、仪器要求、数据处理等方面的内容。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，多家企业备案了NMN，目前NMN已有10个化妆品新原料备案号。

　　7.近期，多家化妆品企业和零售商公布截至3月31日的2024财年业绩报告。6月20日，莎莎国际控股有限公司（以下简称莎莎国际）公布的业绩公告显示，报告期内，莎莎国际营业额同比上升24.8%，达43.675亿港元。6月25日，欧舒丹发布的财报显示，欧舒丹实现销售净额25.42亿欧元，较上年同期增长19.1%；经营利润为3.08亿欧元，经营利润率为12.1%，低于上年同期的15.8%。

　　8.近日，拉芳家化旗下彩妆品牌VNK的天猫旗舰店闭店，抖音平台上的VNK官方旗舰店早在6月初就已暂停售卖产品。该品牌于2019年在李佳琦带货后走红，于2020年被拉芳家化收购。

　　9.自今年7月1日起，美国将实施新的化妆品法规，要求所有出口到美国的化妆品必须完成美国食品药品管理局注册才能进行清关和销售。未注册的化妆品企业可能面临禁止进入美国市场、承担相应法律责任和罚款以及品牌声誉受损的风险。

　　10.近期，有5个新原料完成备案。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，6月18日，浙江华睿生物技术有限公司的羟基四氢甲基嘧啶羧酸、深圳市维琪科技股份有限公司的环四肽-24氨基环己烷甲酸酯完成备案；6月24日，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司的总状绿绒蒿提取物完成备案；6月25日，广东双骏生物科技有限公司的维生素K2完成备案；6月27日，苏州一兮生物技术有限公司的岩藻糖基乳糖完成备案。目前，上述新原料相关技术要求均暂未公开。

　　（本报记者 殷芝整理）

(责任编辑：赵晓菲)