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念好“三字经” 守好“夏季药”

  • 作者:王玲玲
  • 来源:中国食品药品网
  • 2024-07-18

  中国食品药品网讯 山东省东营市东营区市场监管局立足于“早”,聚焦于“细”,致力于“严”,未雨绸缪,瞄准靶向,精准发力,扎实开展夏季药品安全专项整治。


  立足“早”字防风险。在夏季来临之前,东营区市场监管局提前谋划部署开展夏季药品安全专项整治工作,组织召开工作推进会和风险会商会,做到“早谋划,早部署,早行动”,让监管跑在风险前。加大宣传引导力度,压实企业主体责任,采取“监管+培训”模式,组织全区药品经营使用单位积极参加全市药品经营使用环节质量管理能力提升培训班和全区药械化不良反应(事件)监测业务培训班,及时提醒督促药品经营使用单位提前做好药品储存所需空调、阴凉柜、除湿机等设施设备的检查、维护维修等工作,切实做好夏季药品不良反应监测、收集上报工作,做到“早发现、早预警、早处置”。依托14个“百店千村”药品安全科普宣传站,采取专家科普、投放宣传资料等形式,面向公众开展常态化夏季安全用药科普宣传。


  聚焦“细”字查风险。针对夏季高温高湿特点,以疫苗、血液制品、特殊管理药品、集采药品、中药饮片和大容量注射液等为重点品种,药品运输和存储、养护等作为重点环节,药品储存条件及环境、冷链运输记录、温湿度记录和检查养护记录等为重点检查内容,对辖区内药品经营使用单位开展拉网式、全覆盖检查。重点检查药品经营使用单位是否按规定对药品进行储存养护,是否落实质量管理制度,做好温控、防潮、防虫等必要措施,全力排查药品质量安全风险隐患。


  致力“严”字解风险。坚持问题导向、目标导向和结果导向,严格风险闭环管理,建立风险清单销号制度,针对排查出的药品质量安全风险隐患,逐一督促整改到位,严厉打击不按规定存储药品等违法违规行为,全力化解药品安全风险。截至目前,东营区市场监管局共检查药品经营使用单位720余家次,针对重点品种进行监督抽检35批次,办理未遵守药品经营质量管理规范存储药品、未建立完整温湿度监测记录等案件6起,达到了查处一批、整改一批、提高一批的效果,有力震慑药品违法违规行为,有效保障夏季药品质量安全。(王玲玲)


(责任编辑:宋莉)

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