中国食品药品网讯 湖北省宜昌市探索推行药店监管“七必工作法”，扎牢基层药品安全防护网，推进基层药品安全巩固提升落地见效。

　　一是每月必到。根据零售药店检查频次和医疗器械分级监管要求，将监管对象按月进行监管频次量化。各基层监管所按照量化频次要求，严格落实日常监管，促进监管人员有目标、有步骤地落实药械监管职责。

　　二是每到必讲。结合日常监管开展“三讲”活动。一讲风险隐患点，提醒从业人员弥补缺项、加强弱项、巩固强项。二讲法规关键点，督促企业单位及时完善内控措施。三讲案例警示点，提醒从业人员引以为戒、防微杜渐。通过“小讲堂”强化“大局观”，促进药械经营者主动提升培训率、考试率、合格率达到“三个百分百”。

　　三是讲后必查。突出计划的“严肃性”和检查的“现场感”，对当月计划监管单位，开展全项目监督检查；根据上级监管指令，开展专项监督检查；按照药械经营管理规范，对高风险点开展抽查抽检。

　　四是每查必录。落实检查记录上网，以信息化赋能监管提质增效。详细记录检查情况和存在问题，并同步录入省药监局一体化综合监管平台。通过运用大数据分析结果，提高解决个性问题的针对性、解决共性问题的指向性、解决重点问题的目标性。

　　五是每月必督。建立督办机制，强化闭环管理，坚持立查立改、即知即改，盯住不放、持续整改。区局每月随机抽查不少于10家单位，对计划项目和重点项目进行督办。第一时间将督办发现的问题反馈给辖区监管所，并根据抽查、督办情况印发通报，作为监管人员竞争上岗、评先评优、年终绩效考核依据，对落实不力的人员，严肃追责问责。

　　六是有案必办。切实做到依法办案、有案必办、涉刑必移。对日常监管发现的案件线索，必须立案调查；对违法案件实行主办人制度，强化案件管理；落实行刑衔接机制，及时移交涉嫌犯罪的案件。

　　七是案后必警。大力开展以案说法，自曝“家丑”强震慑。结合“每到必讲”及时宣讲查办的药械违法案件，筛选具有代表性、影响力的典型案例，通过微信公众号和媒体广泛宣传、曝光。通过工作会、培训会、约谈会等形式，组织监管人员开展警示教育，强化责任意识和风险意识，自觉守牢质量安全底线。（宜文）

(责任编辑：张可欣)