中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第六分局（以下简称第六分局）强化春节前监管，开展重点医疗器械生产企业专项检查，加强对企业的规范指导，提升企业管理能力，保障人民群众用械安全。

图为检查现场。（许庆贺 摄）

　　第六分局对无菌、医疗美容医疗器械等重点产品开展检查并就薄弱环节帮扶指导。针对企业检验能力弱这一短板，监管人员对检验人员现场开展针对性培训，通过现场讲解、现场演练、现场考核等方式提升检验人员专业能力，压实企业质量负责人等关键岗位人员责任。第六分局还督促企业提升从业人员能力，严把原材料质量关，对生产、灭菌等关键工序进行严格管控，强化不良事件监测，充分保障消费者权益。此外，第六分局还从企业发展的角度，针对产品布局不科学、生产管理效能低下等问题，为企业量身打造系统性整改方案，建议其通过委托生产、优化人员队伍等方式提升企业的生产管控能力，并将全程跟踪企业整改进度；鼓励企业推进产业升级，为企业新产品研发注册提供新思路和技术支持。

　　第六分局监管人员表示，此次专项检查行动的开展，排查了企业管理漏洞和产品质量风险，保障重点企业生产平稳有序、产品质量安全可控、问题整改及时有效，为促进辖区医疗器械生产质量管理水平提升打下良好基础。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)