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天津市药监局第四监管办联合多部门开展GAP跨省延伸检查
中国食品药品网讯 为进一步推进《中药材生产质量管理规范》(以下简称中药材GAP)实施,持续推进对天津市中药制剂“拳头”产品生产企业将药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸,从源头提升中药质量安全保障水平,近日,天津市药监局第四监管办联合药品监管处、市药品化妆品审评查验中心及中药材GAP认证专家共同对辖区生产企业津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂生产速效救心丸使用的药材川芎进行GAP延伸检查。
检查组重点对川芎种植及加工基地的生态环境、育苗、种植、田间管理、采收、初加工、包装运输、放行及储存等过程进行现场检查,查看了人员管理、设施设备、质量管理体系文件和相关记录,全面审查评估企业质量体系建设及运行情况,对在田间管理、人员培训、设备管理、体系文件制定、委托检验、出厂放行等方面存在的缺陷提出了整改意见,有效增强产地加工企业、制剂生产企业的质量管理意识,严把中药材放行、准入关,确保制剂产品质量安全。(杨菲)
(责任编辑:常靖婕)
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