近日,浙江省温州市德平医药连锁有限公司给温州市市场监管局送上了一面写有“改革创新优质服务”的锦旗,感谢其服务与指导,使该公司在较短时间内完成“批零一体化”筹建,并取得批发、连锁两张药品经营许可证。
2018年,温州市市场监管局改革创新,努力为医药行业提供优质的营商环境。
搭桥牵线,做大做强。温州市实行“最多跑一次”改革,积极引导和“撮合”药企通过兼并、重组等方式做大做强,提高市场竞争力。目前已有国药、上药、华润、九州通等十多家知名医药企业以参股、控股方式在温州安家落户。
整合资源,业态升级。温州市在浙江省首先推行药品流通批零一体化政策(即“一企双证”政策),整合重复配置的资源,减少药品配送和管理环节,降低企业运营成本和税负。
改革创新,多证合一。温州市将零售药店药品经营许可证、药品GSP认证证书、医疗器械经营许可证、食品经营许可证等多个证件整合成食品药品经营许可证一张发放,实行“一次申报、一处受理、一并审查、一窗发证”的审批运行机制,从而达到简化申请材料、优化审批流程、压缩审批时限、降低审批成本的目标。目前,温州市约有1000家零售药店申领了“多证合一”许可证。
先期指导,精准服务。5月起,温州市市场监管局药品认证中心设立优化营商环境“企业服务日”,确定每周一为药品、医疗器械、化妆品企业优先提供政策咨询及业务指导。至目前已接待企业近50家,开展现场预检查和现场指导15家次。该中心还不定期组织企业开展质量风险沟通与会商,对行业常见的缺陷问题和风险隐患进行分析研判。
质量引领,互学共赢。温州市市场监管局今年启动了“质量引领、互学共赢”课题活动,对药品流通企业质量管理中存在的薄弱环节和难点问题进行梳理,推出风险管理、冷链管理等八大课题。这些课题由辖区内领先药企分别“认领”,药品认证中心调派工作人员指导提升,做出一流质管的样板,供其他企业学习借鉴。(赵林)