2018年11月27日-29日,由食品药品审核查验中心与高级研修学院共同举办的“第三期药品生产企业现场检查系列交流会”在广州顺利召开。本次交流会是在国家药监局药品注册司和药品监管司的指导下,在广东省局的大力支持下召开的,广东省局严振副局长为开幕式致辞。
会议围绕当前药品审评审批改革中的药品注册管理、药品上市后监管及药品检查新趋势进行了解读,对药品临床试验检查、BE试验检查、注册生产现场检查、一致性评价现场检查、飞行检查及跟踪检查进行了充分研讨,并对药品质量体系、药品无菌保证、数据可靠性等重点内容进行了解读。为保证交流会相关内容的品质,国家核查中心在半年的时间内组织专家反复讨论精心准备。
核查中心董江萍副主任、药品监管司刘晓刚副处长、药品注册司刘春副处长、核查中心资深药品检查员以及业界资深专家进行了授课,500余位业界同道参加了会议。