中国食品药品网 记者 蒙水 通讯员 杨昌华 阮仁辉 12月12日，记者从乌当区市场监督管理局获悉，今年全区药品安全总体形势保持稳中有进的良好态势，区局大力开展药品医疗器械各环节安全隐患大排查，督促建立健全安全生产管理制度、组织机构、应急预案，深入开展隐患排查。针对药品生产企业围绕药品生产工艺、制药用水、空气净化系统、原辅料、半成品、中间品、成品质量控制及关键环节控制等情况进行检查，针对药品流通环节重点检查疫苗、血液制品、精麻药品、药品类易制毒化学品、含特殊药品成份复方制剂、中药饮片、终止妊娠药品等，检查覆盖率100%，药品安全监管工作取得了明显成效。

       2018年，该区制定了《2018年度乌当区药品、化妆品、医疗器械监管工作计划》《2018年乌当区化妆品、药品、医疗器械监督管理工作事权划分》等文件，明确重点监管的对象、产品类别、重点区域。切实加强法律法规培训，2018年分别开展了药械监管执法人员培训1期，药械经营企业培训1期，医疗机构药械管理人员培训1期，加大法律法规宣传力度，提高执法能力及经营使用单位药械管理能力和守法意识。依法实施药品经营许可，全年共办理行政许可证35件，其中新发药品经营许可证5家，变更30家。

       截止目前，共检查12家药品生产企业、3家药包材生产企业、165家药品经营企业、1家化妆品生产企业、106家化妆品经营企业、4家医疗器械生产企业、146家医疗机构、7家学校医务室、98家医疗器械批发和零售企业，检查覆盖率100%。指导4家药品连锁企业设置了家庭过期药品回收点14个，对未严格执行药品经营质量管理规范的药品经营企业下达责令改正通知书19份、约谈法定代表人（负责人）14人，暂扣药品GSP证书1张。联合公安部门开展辖区制售假药查处工作，出具假药认定意见书12份，制售假药案件移交公安机关，有效打击了农村集贸市场、性保健品店销售假药情况。加强疫苗监管工作。针对长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司发生的疫苗案，区局对辖区内疾病控制中心、8家乡镇卫生院、2家社区卫生服务中心、4家接种乙肝和卡介苗的综合性医院进行了检查，规范了疫苗储存、采购、配送、使用。“两品一械”不良反应/事件及药物滥用监测工作稳步推进。目前报送药品不良反应358例，完成任务量的178%；医疗器械不良事件99例，完成任务量的153%；药物滥用1430例，完成任务量的100%。