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产品有缺陷!两家企业召回三款医疗器械产品

作者:陆悦2018-12-20来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网
12月20日,国家药品监管局公布信息,Beckman Coulter, Inc.等两家医疗器械公司主动召回了三款产品。

中国食品药品网站 记者 陆悦 报道  12月20日,国家药品监管局公布信息,Beckman Coulter, Inc.等两家医疗器械公司主动召回了三款产品。


  贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品在特定情况下会发生错误,生产商Beckman Coulter, Inc.对全自动生化分析仪(注册证编号:国械注进20172402461)主动召回,召回级别为三级;由于涉及产品在特定情况下可能会导致样本的交叉污染,对全自动样本处理系统(备案号:国械备20151954号)主动召回,召回级别为三级。


  百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品用于填充药物时可能会导致泄漏,生产商Baxter Healthcare Corporation对一次性使用静脉营养输液袋(注册证编号:国械注进20153662931)主动召回。召回级别为三级。


  据悉,上述三款产品均未在中国销售。

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